Zapytania ofertowe
Wygenerowano: 2026-09-24 16:22:55
[ZAK/2026/002390] Audyt systemu GMP (faramaceytycznego) Starachowice - Z453/10089/1
Data rozpoczęcia: 2026-09-24 16:25:00 Data zakończenia: 2026-10-02 14:00:00 Termin zadawania pytań (do kiedy?): 2026-09-30 14:00:00
Zamawiający
Animex Foods sp. z o.o.
ul. Chałubińskiego 8
00-613 Warszawa
NIP: 5272698951
Kupiec prowadzący: Peła, Magdalena
telefon stacjonarny: -
telefon komórkowy: -
Osoba kontaktowa w sprawach merytorycznych:
Treść zapytania

Dzień dobry,

Proszę o przedstawienie oferty zgodnie z poniższą specyfikacją oraz załącznikami w zakresie: Jednostka audytująca do przeprowadzenia audytu GMP w Zakładzie Starachowice.

Nasz zakład posiada certyfikat GMP wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) w 2024 roku w zakresie produkcji produktu pośredniego substancji czynnej – surowej heparyny sodu (Crude Heparin Sodium).
W związku z realizacją wymagań systemu jakości poszukujemy doświadczonej jednostki audytującej do przeprowadzenia niezależnego audytu zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).

Zakres audytu obejmuje ocenę funkcjonowania systemu jakości, dokumentacji, nadzoru nad procesami, kwalifikacji personelu oraz zgodności działań z obowiązującymi wymaganiami GMP.

Audyt planowany jest w zakładzie produkcyjnym w celu weryfikacji skuteczności wdrożonych procedur oraz identyfikacji obszarów wymagających doskonalenia.
Oczekujemy przeprowadzenia szczegółowej oceny funkcjonującego systemu jakości pod kątem zgodności z wymaganiami GMP.

Jednocześnie zależy nam nie tylko na identyfikacji ewentualnych niezgodności i obszarów wymagających doskonalenia, ale również na merytorycznym wsparciu w opracowaniu oraz wdrożeniu skutecznych działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA), mających na celu zapewnienie pełnej zgodności z wymaganiami GMP oraz ciągłe doskonalenie systemu jakości.

Data oczekiwanej realizacji: 2027-01-31

Zadawanie pytań wyłącznie przez platformę zakupową.
Grupa Animex zastrzega, że rozpatrywane będą tylko kompletne oferty spełniające wszystkie wymagania ujęte w niniejszym zapytaniu ofertowym
Zamawiający zastrzega sobie prawo do:
- zmiany zakresu postępowania zakupowego oraz sposobu jego prowadzenia
- swobodnego wyboru oferty.
- odrzucenia którejkolwiek z ofert, rezygnacji i zamknięcia postępowania lub odrzucenia wszystkich ofert, w dowolnym czasie na każdym etapie postępowania bez dokonania wyboru oferty i bez jakiejkolwiek odpowiedzialności wobec oferentów, jak i bez podania przyczyny

Pozdrawiam
Magdalena Peła

Waluta:
PLN
Produkty
Produkt Indeks/Nr produktu Ilość Jednostka miary
1. Audyt systemu GMP (faramaceytycznego) 1 usługa
Kryteria formalne (warunki udziału w postępowaniu):
1. Audyt zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)
2. Oferta kompleksowa: audyt z raportem i certyfikatem
3. Data oczekiwanej realizacji: 2027-01-31
4. Koszty transportu i zakwaterowania audytora: po stronie Dostawcy (w cenie)
5. Termin płatności: 30 dni od daty dostarczenia prawidłowo wystawionej FV
6. POROZUMIENIE w sprawie procedur przesyłania faktur elektronicznych w przypadku niedostępności Krajowego Systemu e-Faktur (KSeF)
Dodatkowe warunki formalne:
-
Kryteria oceny oferty:
1. Cena - 30%
2. Jakość usług - 35%
3. Kompleksowość - 35%
Dodatkowe pytania do oferty:
1. Proszę o wskazanie liczby dni i godzin audytowych?
2. Czas realizacji – od ustalenia terminu, przez realizację i czas oczekiwania na raport z audytu?
3. Co wchodzi w koszty oferty - prosimy wymienić i opisać wszystkie (obligatoryjne i dodatkowe)?
4. Czy otrzymamy certyfikat? Jeśli tak, to z jakim terminem ważności?
5. Państwa doświadczenie i referencje?
6. Czy współpracują/współpracowali Państwo z Animex/Agri ? Jeśli tak, to jakim zakresie? Prosimy wymienić/opisać.
7. Państwa Status Przedsiębiorcy: mikro / mały / średni / duży? W rozumieniu ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o przeciwdziałaniu nadmiernym opóźnieniom w transakcjach handlowych oraz Załącznika nr I do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznającego niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w zastosowaniu art. 107 i art. 108 Traktatu.
8. Czy mają Państwo możliwość podpisu elektronicznego kwalifikowanego dokumentów (nie profil zaufany)?
Lista firm na rzecz których realizowany jest zakup:
1. Animex Foods sp. z o. o. Oddział w Starachowicach

Uwaga:

  1. Nasza firma wykorzystuje Platformę zakupową Logintrade jako narzędzie do kontaktów z dostawcami.
  2. Oferty handlowe przyjmowane są tylko przez platformę zakupową.
  3. Rejestracja w bazie dostawców naszej firmy, przeglądanie zapytań ofertowych oraz składanie ofert handlowych jest bezpłatne.
  4. Jeśli nie posiadasz konta na platformie zakupowej Logintrade zarejestruj się w bazie dostawców w celu otrzymania loginu i hasła do swojego konta. Jedno konto dostawcy umożliwia otrzymywanie zapytań ofertowych od wielu kupców.
  5. Aby przeglądać zapytania ofertowe od firmy, która je złożyła, musisz być zarejestrowany w jej bazie dostawców.
  6. Regulamin Platformy zakupowej jest dostępny w panelu rejestracyjnym.